Dịch vụ làm thủ tục đăng ký thuốc
Newvision Law là tổ chức chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và lập hồ sơ đăng ký thuốc các cho doanh nghiệp trong và ngoài nước, là đối tác của rất nhiều hãng thuốc nổi tiếng tại Việt Nam và các hãng thuốc nổi tiếng trên thế giới đặc biệt là thị trường thuốc ở Ấn Độ, Pakistan, Châu Âu….
Chúng tôi xin giới thiệu về hồ sơ đăng ký thuốc như sau:
Hồ sơ đề nghị dùng thuốc trên người Việt Nam phải làm thành 03 bộ trong đó có ít nhất 01 bộ gốc hoặc bản sao có công chứng. Mỗi bộ hồ sơ gồm:
- Đơn đề nghị dùng thử thuốc trên người Việt Nam;
- Hợp đồng dùng thử thuốc giữa cơ sở nhận dùng thử và cơ sở đưa thuốc dùng thử, trong đó có quy định rõ trách nhiệm của mỗi bên liên quan đến việc dùng thử thuốc;
- Giấy phép lưu hành thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC);
- Đề cương dùng thử thuốc: đề cương chi tiết phải được giám đốc cơ sở nhận dùng thử thuốc ký xác nhận;
- Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6 - ĐKT);
- Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết);
- Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc đề nghị dùng thử;
- Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lến mẫu số 7 - ĐKT);
- Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đưa thử.
XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI
CÔNG TY LUẬT NEWVISION
Website: http://www.newvisionlaw.com.vn
Điện thoại: 04.6682.7986/ 6682.8986
Fax: 04.7300 5720
Mobile: 0918 368 772 – 0985 928 544 (Mr. Tuấn – Luật sư)
E-mail: [email protected]
[email protected]
[email protected]
Trụ sở chính tại TP.Hà Nội
Địa chỉ:_Số 3, ngách 389/31 đường Trần Thái Tông (Nguyễn Phong Sắc Kéo dài),
phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội, Việt Nam
Văn phòng tại TP. Hồ Chí Minh
Địa chỉ:_Phòng 606, Block B, Tòa nhà IndoChina Park,
Số 4 đường Nguyễn Đình Chiểu, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Văn phòng tại Thái Nguyên
Số 22, Tổ 12, phường Trưng Vương, TP. Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên.
Điện thoại: 028.03755509 – 028.02222549 – 028.03855077
(Luật sư - Nguyễn Mạnh Cường)
Thành Lập công ty cổ phần | Làm sổ đỏ
|Chuyển Nhượng|Công ty luật|Đăng ký bản quyền|làm báo cáo thuế|Đăng ký kinh doanh|Tư vấn thành lập doanh nghiệp | Tư vấn đầu tư | Thành lập công ty TNHH | Thành lập văn phòng đại diện | Luật sư tranh tụng
Newvision Law là tổ chức chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và lập hồ sơ đăng ký thuốc các cho doanh nghiệp trong và ngoài nước, là đối tác của rất nhiều hãng thuốc nổi tiếng tại Việt Nam và các hãng thuốc nổi tiếng trên thế giới đặc biệt là thị trường thuốc ở Ấn Độ, Pakistan, Châu Âu….
Chúng tôi xin giới thiệu về hồ sơ đăng ký thuốc như sau:
Hồ sơ đề nghị dùng thuốc trên người Việt Nam phải làm thành 03 bộ trong đó có ít nhất 01 bộ gốc hoặc bản sao có công chứng. Mỗi bộ hồ sơ gồm:
- Đơn đề nghị dùng thử thuốc trên người Việt Nam;
- Hợp đồng dùng thử thuốc giữa cơ sở nhận dùng thử và cơ sở đưa thuốc dùng thử, trong đó có quy định rõ trách nhiệm của mỗi bên liên quan đến việc dùng thử thuốc;
- Giấy phép lưu hành thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC);
- Đề cương dùng thử thuốc: đề cương chi tiết phải được giám đốc cơ sở nhận dùng thử thuốc ký xác nhận;
- Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6 - ĐKT);
- Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết);
- Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc đề nghị dùng thử;
- Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lến mẫu số 7 - ĐKT);
- Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đưa thử.
XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI
CÔNG TY LUẬT NEWVISION
Website: http://www.newvisionlaw.com.vn
Điện thoại: 04.6682.7986/ 6682.8986
Fax: 04.7300 5720
Mobile: 0918 368 772 – 0985 928 544 (Mr. Tuấn – Luật sư)
E-mail: [email protected]
[email protected]
[email protected]
Trụ sở chính tại TP.Hà Nội
Địa chỉ:_Số 3, ngách 389/31 đường Trần Thái Tông (Nguyễn Phong Sắc Kéo dài),
phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội, Việt Nam
Văn phòng tại TP. Hồ Chí Minh
Địa chỉ:_Phòng 606, Block B, Tòa nhà IndoChina Park,
Số 4 đường Nguyễn Đình Chiểu, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Văn phòng tại Thái Nguyên
Số 22, Tổ 12, phường Trưng Vương, TP. Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên.
Điện thoại: 028.03755509 – 028.02222549 – 028.03855077
(Luật sư - Nguyễn Mạnh Cường)
Thành Lập công ty cổ phần | Làm sổ đỏ
|Chuyển Nhượng|Công ty luật|Đăng ký bản quyền|làm báo cáo thuế|Đăng ký kinh doanh|Tư vấn thành lập doanh nghiệp | Tư vấn đầu tư | Thành lập công ty TNHH | Thành lập văn phòng đại diện | Luật sư tranh tụng